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淄博市淄川兴隆化工有限公司
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联系人：张经理
地址：淄博市淄川区昆仑镇兴隆村 |
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考察不同厂家聚丙烯酸钠增稠增粘保湿剂(部分中和)的理化性质，分析其关键质量属性，并探讨这些属性与凝胶贴膏性能指标之间的关系，为筛选适用于凝胶贴膏的辅料提供参考。方法:对三个厂家六个型号样品进行理化性质表征，采用统计分析筛选关键质量属性。选择两个型号制备凝胶贴膏，评估其对茹附力和体外释放度的影响，并用随机森林模型验证关键质量属性的影响。结果:不同厂家样品理化性质存在差异。筛选了六个关键质量属性:茹度、粒径D90. pH值、低聚物、丙烯酸残留单体和干燥失重。随机森林模型验证这些属性对贴膏性能有显著影响。结论:己识别的六个关键质量属性是影响样品理化性质和凝胶贴膏性能的主要因素。通过优化这些关键属性，优化这些属性可提高贴膏的茹附性能和药物释放特性。本研究提供了一种基于统计分析的方法，识别聚丙烯酸钠增稠增粘保湿剂(部分中和)关键质量属性，但由于样本量较小，存在一定的局限性，未来还需要在更大范围内进行验证。
凝胶贴膏是一种新型外用制剂，具有药物载量高、皮肤相容性好、使用方便等优点，在慢性疼痛等疾病治疗中显示出广阔应用前景。通常由原料药、基质及用于背衬层、盖衬层等相关材料组成。基质组成包括多种辅料，主要为茹合剂(骨架材料)、交联剂聚丙烯酸钠增稠增粘保湿剂(部分中和)宣有不同共聚比例的丙烯酸和丙烯酸钠，是常用的凝胶贴膏的骨架材料，铝离子供体与聚丙烯酸钠增稠增粘保湿剂(部分中和)结构中的丙烯酸钠交联，形成三维的网状结构的凝胶基质。目前，在审评中心辅料登记数据库中，聚丙烯酸钠增稠增粘保湿剂(部分中和)生产厂家仅有S家，其中有2家企业的产品通过关联审评。在之前的研究中发现，聚丙烯酸钠增稠增粘保湿剂(部分中和)和铝离子供体的用量及其流变学性能对凝胶贴膏制剂质量影响较大，不同厂家生产的聚丙烯酸钠增稠增粘保湿剂(部分中和)在理化性质上可能存在差异，这些差异也会对凝胶贴膏的关键性能产生重要影响。//www.indiatourism.org.cn |
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